我院拟采购以下设备4台，现征集市场上符合要求的产品进行采购前调研，了解符合临床需求产品的型号、功能、配置、配套试剂耗材、对应价格、市场占有等情况。请符合条件的产品供应商/厂家积极参与报名，报名截止时间：2024年09月12日下午17:00。本调研仅接受电子报名，请在截止时间前提交调研资料，现场调研会议时间具体另行通知。
【调研材料】：
1、产品介绍彩页，主要技术参数、配置清单及选配、一次性耗材、易耗耗材等详细信息。
*列属于医疗器械管理的产品提供相关产品备案证/注册证（电子红章版）。不属于医疗器械管理的产品提供药监分类界定文件。
2、报名单位具有行政部门颁发的生产或销售许可证、《企业法人营业执照》、《医疗器械生产备案/许可证》；具有资质的经营企业或代理公司递交《企业法人营业执照》、《医疗器械经营备案/许可证》，有效授权文件等。
3、提供在用客户单位相同仪器相同配套试剂耗材近二年两定平台成交记录或合同复印件等有效采购记录，*均需体现产品生产厂家信息。
4、******。（按顺序标注序号）
注：邮件名称命名为：【hzsz-dy******荧光免疫分析仪配套耗材】+厂家名称＋供货单位名称＋联系方式。
联系电话：******，联系人：包老师
附件：
附件1：封闭试剂耗材调研目录(2).xls
| 序号 | 设备名称 | 备注 |
| 1 | 荧光免疫分析仪 | 【产品类别】22临床检验器械 【一级类别】04免疫分析设备 【二级类别】03荧光免疫分析仪器 【产品描述】通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将荧光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。 【预期用途】与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 【管理类别】ⅱ 【要求】 尺寸：小巧适配急诊小场地，样本位≥60个； 检测速度：≥200t/小时，第一份样本检测时间≤9分钟； 可检测项目及性能要求：至少包含bnp、pct、tni、hbp、il6,应还有可开发的项目； il6线性>;20000pg/ml,重复性好；bnp检测结果稳定性好，不需采样后即刻检测； 仪器无液路系统，装载补充试剂耗材不停机，24小时检测； 样本要求：能检测全血、血清、血浆和末梢血； eqa方面：纳入项目在国家卫健委室间质评均有单独分组，且实验室数不少于20家； bnp需要有防水解技术，有效阻止抽样后样本降解。 |
| 2 | 适配试剂耗材 | 适配上述设备使用 |
【调研材料】：
1、产品介绍彩页，主要技术参数、配置清单及选配、一次性耗材、易耗耗材等详细信息。
*列属于医疗器械管理的产品提供相关产品备案证/注册证（电子红章版）。不属于医疗器械管理的产品提供药监分类界定文件。
2、报名单位具有行政部门颁发的生产或销售许可证、《企业法人营业执照》、《医疗器械生产备案/许可证》；具有资质的经营企业或代理公司递交《企业法人营业执照》、《医疗器械经营备案/许可证》，有效授权文件等。
3、提供在用客户单位相同仪器相同配套试剂耗材近二年两定平台成交记录或合同复印件等有效采购记录，*均需体现产品生产厂家信息。
4、******。（按顺序标注序号）
注：邮件名称命名为：【hzsz-dy******荧光免疫分析仪配套耗材】+厂家名称＋供货单位名称＋联系方式。
联系电话：******，联系人：包老师
附件：
附件1：封闭试剂耗材调研目录(2).xls
